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| 关于国航全自动尿液分析仪、心电图机以及裂隙灯显微镜采购项目谈判公告 | |||||||||||||||||||||
| ******有限公司国航全自动尿液分析仪、心电图机以及裂隙灯显微镜采购项目采用竞争性谈判方式进行采购，诚邀符合条件的供应商报名参加。 | |||||||||||||||||||||
| 一、项目内容： | |||||||||||||||||||||
| (一)项目名称：国航全自动尿液分析仪、心电图机以及裂隙灯显微镜采购项目 | |||||||||||||||||||||
| (二)项目编号：CGXM-LSD-A-******2 | |||||||||||||||||||||
| (三)资金来源：企业自筹 | |||||||||||||||||||||
| (四)项目地点：北京市 | |||||||||||||||||||||
| (五)项目需求： | |||||||||||||||||||||
| 一、功能目标：满足国航空勤人员的体检需求以及日常医疗保障所需。 二、需执行的标准规范： （一）全自动尿液分析仪： 1.符合国家相关部门的相关规定的标准。 2.相关产品按需提供相关资质凭证： （1）设备的合格证、保修卡； （2）操作使用说明书、安装使用指南、零配件手册、服务手册、维修保养说明书，如上述文件非中文，卖方应当提供准确的中文翻译文件； （3）设备出厂清单； （4）设备原厂商出具的授权文件； （二）心电图机、裂隙灯显微镜设备 设备需取得中华人民共和国医疗器械注册证。 三、采购产品具体要求： （一）全自动尿液分析仪 1.设备构成：由尿液干化学分析模块、尿液有型成分分析模块及上位机操作分析系统软件构成 2.检测速度：台式1+1模式：干化学≥240T/H；有形成分≥120T/H（C型）/80T/H（B型） 3.检测方法：机器视觉成像技术/光电比色原理+折射计法 4.检测项目：干化学测试项目≥14项，并提供微量白蛋白和肌酐的比值（ACR）、蛋白质与肌酐比值（PCR）、理学：颜色（RGB三原色法）、浊度（散射法）、比重（折射法）/形成分自动识别测试项目≥18项，8个红细胞位相相关参数，1个研究参数，30个人工自定义参数. 5.待检区样本量：一次性可装载100份待检样本 6.检测结果：可以实时提供真实的有形成分全景视野图＋集类分割图，方便用户在线复核和存储结果图像；保存图像≥60张实景图像 7.整体化统一报告：尿液干化学分析结果+尿液有形成分分析结果+尿液有形成分实景图像 8.报告审核：具有自定义审核模式设定方式，可以自由设定审核条件 9.试剂耗材：除清洗液、试纸条、保养液外无需特殊液体试剂（如：染液、稀释液、鞘液、定焦液、一次性计数板等）参与 10.密闭样本管：系统支持使用配套薄膜密闭样本管，无需开盖 11.自动调焦技术：创新聚焦技术，无需执行调焦操作亦无需使用调焦液（需提供相关证明文件） 12.条码扫描：单个分析模块均可选配内置360°旋转条码扫描 13.图片分辨率：不低于500W像素 14.重复性：有形成分重复性：CV≤5%（1000/μL）；干化学重复性：反射率CV≤1.0% 15.有形成分识别率：红细胞≥85%、白细胞≥85%、管型≥80% 16.有形成分检测线性：红细胞≥40000个/μL线性误差不超过±15% 17.质控品：可提供原厂配套有形成分质控品，同时有形成分质控品≥4浓度水平 18.携带污染率：具有双向冲洗功能，携带污染率≤0.01%（50000/uL） 19.样本量：≥2mL 20.智能联动功能：根据干化学结果自动提高有形成分扫描范围 21.细菌检测通道：启动细菌检测通道，可自动切换高倍镜采集图片 22.需配备原厂中文报告及数据处理系统 （二）心电图机： 1.导联：标准12导联、十二道同步采集，同步记录 2.输入回路电流：≤0.1μA 3.定标电压：1mV±1% 4.噪声电平：≤15μVp-p除颤保护 5.采样速率：≥8000/s/ch 6.道间干扰：≤0.5mm 7.基线稳定性：灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm 8.温度漂移：在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃ 9.显示器：6.5英寸触摸彩色液晶显示器。可显示心电图坐标网格，可显示3、6、12道ECG波形、心率数、被检者信息、工作状态、操作程序菜单，电极脱落等参数。 10.滤波器：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器 11.具有除颤保护：标配具有抗除颤保护功能的导联线 12.自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能 13.检查方式：标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查 14.记录方式：具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式 15.记录相位：具有连续、同步和全部模式 16.特征波形：主要波形和平均波形两种模式 17.心电图机分析报告：（1）心脏整体示意图（2）心脏正面示意图（3）心脏上方截面图 18.回顾记录：可记录从按下那一时刻起一定时间段的心电图 19.简化波形缓冲略图：在测量波形画面，可以显示波形缓冲略图和心电波形。测量波形画面可以追溯显示暂时保存在内部存储器的最多1分钟的波形数据 20.分析结果指南：可提供支持诊断的概要报告、分析指南报告、注释解说报告、详细测量值报告 21.分析方式：可分针对为婴幼儿、儿童、青少年男性、青少年女性、成年人 22.记录速度：5、10、12.5、25、50mm/s±3% 23.记录道数：3CH、3CH+1（节律导联）、3CH+2（节律导联）、6CH、6CH+1（节律导联）、12CH 24.记录纸：内置210mm宽记录纸，卷纸和折纸都可使用 25.增益切换：1/4、1/2、1、2、自动 26.时间常数：≥3.2s 27.ECG同步信号：输出5V 28.基本测量值：心率、RR、PR、QRS、QT 间期、QTc、心电轴、SV1、RV5（6） 29.内置存储器：主机可存储≥500组的心电图数据 30.外接存储器：SD卡或U盘存储，存储大于15000件心电图文件 31.接口类型：RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1 32.网络功能：内置LAN接口（配无线网络） 33.电源要求：交流：100-240V，50Hz，直流：内置可充电锂电池及充电器 34.消耗功率：交流运行时：≤100VA （三）裂隙灯： 1.光源：支持直接照明、间接照明、弥散光照明等，拥有适于眼科的LED光源，色温接近卤素灯，耐用、清晰度高； 2.滤光：标配黄色滤光片，提供荧光素纳染色增强功能，滤除钴蓝光等杂光，观察最清晰的绿荧光； 3.放大倍率：需支持转盘型5档变倍（6x,10x,16x,25x,40x）满足不同观察需要； 4.裂隙光：1x1mm2房水闪辉功能，观察房水闪辉，可定量统计； 5.安全性：安装红外辐射吸收滤镜，保护眼睛免受热辐射伤害； 6.符合人机工程学，保护健康：机械设计合理，符合人机工程学，操作体验舒适；镜面镀膜技术成熟，保护操作者和被测试者的眼睛，减免视觉伤害和疲劳； 7.光学镜头精准，照明系统强大，滤光设备稳定。 8.质量可靠：持有中华人民共和国医疗器械注册证，有一定市场认可度。 四、质量要求/质保年限： 1.设备在开箱安装之前要有设备出厂检验合格证明，供应商保证所提供的设备是优质的、全新的、未曾使用过的、全套齐全的、无损的、符合本合同约定之技术要求和质量的设备。 2.质保期：至少36个月。自我方签字确认验收合格具备使用条件之日起计算。供应商需免费提供质保期期间的设备保修服务。 3.质保期间,如发现供应商提供的设备不符合设备质量规格要求或存在其他质量问题，我方有权要求供应商免费维修或更换设备。在质保期内因我方使用不当造成的损害，供应商也应提供及时的维修，维修所需费用经我方事先书面同意后由我方承担。设备的隐蔽质量瑕疵（包含但不限于材料及工艺缺陷）不受此质保期以及合同期限的限制，对于设备在正常使用年限内暴露的任何隐蔽质量瑕疵供应商都应负责，给予免费维修。 五、技术需求/服务标准： 1.供应商对提供的设备在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务。 2.供应商需具有完善的售后服务团队，及时响应供应商的服务要求，提供7*24小时服务响应。 3.安装调试期间，设备发生同一故障经两次维修仍不能正常使用的故障的，无条件换货。保修期内，如仪器出现故障，接到相关服务信息后，2小时内响应，提出解决方案，如在我方操作人员不能解决的情况下，供应商技术人员应4小时内需到达现场维修及排除故障。维修时间超过3天的须提供备用设备。 4.应提供定期回访机制，确保设备的正常使用。 5.免费培训服务：供应商在安装调试完毕后需指导我方相关工作人员进行操作，直至我方人员能够熟练掌握操作流程。 六、验收标准：功能良好，配件齐全，无瑕疵运损，设备安装后能够正常使用。 七、其他 1.建议合同期限：签订合同生效之日起，供货、安装、调试的总周期不超过30个日历日，具体到货安装调试时间由供应商自行安排。 2.送货地点：北京市首都机场西路国航门诊部。 3.付款方式：设备验收合格并正常投入使用后，卖方需向买方******银行汇款方式付款。如遇国家增值税率调整，则含税价格相应调整，不含税价格维持不变。 其余未涉及内容以后期采购文件为准。 |
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| 二、供应商资格要求： | |||||||||||||||||||||
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| (十一)本项目择优选择供应商，择优标准：结合项目业绩、财务状况等，择优选取不少于3家供应商参与项目谈判。 |
| 1.填写并盖章的《供应商信息登记表》 | |
| 2.法人或其他组织的具有统一社会信用代码的营业执照、事业单位法人证书等证明文件 | |
| 3.专业技术及行业资质证明材料，国家法定机构颁发的相关行业从业资格许可证 | |
| 4.近三年无重大违法声明盖章（格式可自拟） | |
| 5.供应商反商业贿赂承诺书 | |
| 6.供应商社会准则符合性自审问卷 | |
| 7.“信用中国”中的《法人和非法人组织公共信用信息报告》（https：//******），即网站首页输入主体名称或信用代码进行查询后，下载完整报告。如存在行政处罚等异常情况需书面澄清说明，否则将有可能被取消报名资格并不再另行解释。（请每页加盖公司公章，非骑缝章，扫描成一个pdf格式上传） | |
| 8.提供2023年度经审计且完整的财务报告，内容必须涵盖资产负债表、损益表、现金流量表，如财务报表中净利润项显示亏损，必须提供亏损情况的相关说明，写清亏损原因即可（格式自拟），如无法提供2023年度经审计的财务报告，需提供连续三年的财务报表（2021-2023，包含上述三表），逐页加盖公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 9.近2个月的依法纳税记录（复印件），每页加盖公司公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 10.近2个月的依法社保缴纳证明或凭证（复印件），每页加盖公司公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 11.近3年内同类项目业绩证明（合同关键页或中选通知书的复印件），每页加盖公司公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 12.承诺具备本项目所涉及的销售资质及售后服务能力，加盖公司公章，格式自拟，扫描成一个pdf文件上传 | |
| 13.如供应商为代理商需提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》，每页加盖公司公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 14.设备生产厂家出具的供应商授权，每页均需加盖公司公章，非骑缝章，并扫描成pdf格式上传 | |
| 15.所报名产品需取得中华人民共和国医疗器械注册证，每页均需加盖公司公章，非骑缝章，并扫描成pdf格式上传 | |
| 16.如供应商为制造商需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械生产备案证》，每页加盖公司公章，扫描成一个pdf格式上传 | |
| 17.以上所有报名材料，每页均需加盖公司公章，非骑缝章，并扫描成pdf格式上传 |
(一)请供应商严格按照报名时间及报名材料要求递交报名材料，报名不通过则将不具备参与项目资格。
