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关于采购人类egfr/alk/ros1基因突变联合检测试剂盒的院内谈判二次公告
项目名称：人类egfr/alk/ros1基因突变联合检测试剂盒
项目地点：云南省昆明市西山区昆州路519号
******医院官网布。院内谈判申请须知：
1谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2021-202******银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。
6谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
7投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所******管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打印《价格组成************医院投标文件模板2023版》文件中资质要求为准）
8资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合2票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。
******医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
10服务期限：三年。
******办公室。
12报名时间：自发布谈判公告起3个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),
上午8:30——11:00，下午2:00——5:30
13联系方式：0871-****** 李老师高老师。
14资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。
******医院不以任何形式或名义收取任何相关费用。
******医院官方网站进行公示。
******医院投标文件模板2023版）
2中标结果公示：门诊楼4楼公示栏，公示期限1-3日。
******办公室发布时间：2024-12-04 16:04:31
项目名称：人类egfr/alk/ros1基因突变联合检测试剂盒
| 序号 | 产品名称 | 需求参数 | 单位 | 最高限价 |
| 1 | 人类egfr/alk/ros1基因突变联合检测试剂盒 | 1、检测方法：arms-荧光 pcr 检测法 2、适用仪器：实时荧光定量pcr仪 real-time pcr instrument(abi7500) 3、样本类型：经福尔马林固定石蜡包埋组织(ffpe)样本 4、检测内容：以非小细胞肺癌（nsclc）经福尔马林固定石蜡包埋组织(ffpe)样本中提取的 dna 和rna 为检测对象；检测非小细胞肺癌（nsclc）患者经福尔马林固定石蜡包埋组织（ffpe）样本中 egfr、alk 和 ros1等基因，检测结果用于药物的伴随诊断 5：精密度：检测企业精密度参考品，各重复 10次，结果均应一致，且符合相应基因突变类型，检测 ct值的变异系数（cv，%）小于 5.0% 6：检测下限：在10ng dna背景下，dna检测线不高于2.5%，在 70ng rna 背景下，rna融合检出限不高于100copies/30ng 7、检测试剂、核酸提取试剂，均有医疗器械注册证或备案凭证，试剂盒应包含以上试剂或配套提供以上试剂。 8、质量控制系统：含阴阳性质控品，用于检测过程的质量控制；每个反应孔均含内控，用于监控样本质量，pcr是否受到抑制等； 9、阴阳性质控品：试剂盒包含阴、阳性质控品，每批次检测阴、阳性质控试剂消耗量不计入检测用量。 | 盒 | 2100元/测试 |
| 要求：若有******医院根据需求选择相应规格型号。 | ||||
项目地点：云南省昆明市西山区昆州路519号
******医院官网布。院内谈判申请须知：
1谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2021-202******银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。
6谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
7投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所******管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打印《价格组成************医院投标文件模板2023版》文件中资质要求为准）
8资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合2票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。
******医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））。
10服务期限：三年。
******办公室。
12报名时间：自发布谈判公告起3个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),
上午8:30——11:00，下午2:00——5:30
13联系方式：0871-****** 李老师高老师。
14资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。
******医院不以任何形式或名义收取任何相关费用。
******医院官方网站进行公示。
******医院投标文件模板2023版）
2中标结果公示：门诊楼4楼公示栏，公示期限1-3日。
******办公室发布时间：2024-12-04 16:04:31
