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一、合同编号：11N******K******
二、合同名称：******大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目合同
三、项目编号：******24CDY01614
四、项目名称：******大学LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验和LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验项目
五、合同主体
采购人（甲方）：******大学
地 址：******大学街121号
联系方式：******
供应商（乙方）：中国辐射防护研究院
地 址：山西省太原市学府街102号
联系方式：******
六、合同主体信息
1.主要标的信息：
标项一
主要标的名称：LM49片的SD大鼠26周重复给药毒性及伴随毒代试验
数量：1.00
单价（元）：900000.00
规格型号（或服务要求）：服务范围:通过 SD大鼠灌胃 LM49 片剂，观察 SD 大鼠可能出现的毒性反应性质和程度，毒性反应发展和恢复情况，确定毒性剂量效应关系，确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量（NOAEL），为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料
服务要求:（1）配备专业的服务团队，具备本项目所需相关经验。
（2）配备所需的设备、设施、相应材料物品等，高效快捷完成相应工作。
（3）具备较高的应对突发问题的能力，具有相应的应急预案。
服务时间:自合同签订之日起一年内。
服务标准:试验形成的研究方案和报告要满足药审中心发布的药物非临床安全性研究的相关指导原则，且符合新药审评的规范要求。
供应商向采购人提交的研究资料需要符合国家药监局新药审批要求，在国家药监局现场核查中应积极配合保证现场核查工作顺利通过；若因供应商技术性原因导致的审评未获通过，供应商应免费重做研究项目，并承担采购人损失；在采购人递交审评资料后，供应商应积极配合采购人进行国家药监局的质询和答疑。
标项二
主要标的名称：LM49片的Beagle犬39周重复给药毒性及伴随毒代试验
数量：1.00
单价（元）：******.00
规格型号（或服务要求）：服务范围:通过Beagle 犬灌胃 LM49 片剂，观察 Beagle犬可能出现的毒性反应性质和程度，毒性反应发展和恢复情况，确定毒性剂量效应关系，确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性，确定无毒反应剂量（NOAEL），为临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。
服务要求:（1）配备专业的服务团队，具备本项目所需相关经验。
（2）配备所需的设备、设施、相应材料物品等，高效快捷完成相应工作。
（3）具备较高的应对突发问题的能力，具有相应的应急预案。
服务时间:自合同签订之日起一年内。
服务标准:试验形成的研究方案和报告要满足药审中心发布的药物非临床安全性研究的相关指导原则，且符合新药审评的规范要求。
供应商向采购人提交的研究资料需要符合国家药监局新药审批要求，在国家药监局现场核查中应积极配合保证现场核查工作顺利通过；若因供应商技术性原因导致的审评未获通过，供应商应免费重做研究项目，并承担采购人损失；在采购人递交审评资料后，供应商应积极配合采购人进行国家药监局的质询和答疑。
2.合同金额（元）：******.00
3.履约期限、地点等简要信息：
4.采购方式：单一来源
七、合同签订日期：2024年09月11日
八、合同公告日期：2024年09月11日
九、其他补充事宜：无
附件信息：
