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为进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购和供应工作，满足人民群众对预防疾病的需求，根据《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》、《章贡区2025年非免疫规划疫苗遴选方案》要求，拟开展2025年章贡区非免疫规划疫苗遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、 遴选条件1.《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》（******）内产品。2.企业近3年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。二、遴选品种2025年度章贡区非免疫规划疫苗遴选目录
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序号 |
通用名称 |
是否独家 |
序号 |
通用名称 |
是否独家 |
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1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国产） |
否 |
28 |
Salk株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
是 |
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2 |
23价肺炎球菌多糖疫苗（国产） |
否 |
29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
是 |
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3 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
否 |
30 |
重组乙型肝炎疫苗60μg |
是 |
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4 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
否 |
31 |
霍乱疫苗 |
是 |
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5 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
否 |
32 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
是 |
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6 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） |
否 |
33 |
口服轮状病毒活疫苗 |
是 |
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7 |
肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） |
否 |
34 |
口服五价轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
是 |
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8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
否 |
35 |
甲型肝炎灭活疫苗（进口） |
是 |
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9 |
甲型肝炎灭活疫苗（国产） |
否 |
36 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
是 |
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10 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
否 |
37 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
是 |
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11 |
水痘减毒活疫苗 |
否 |
38 |
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） |
是 |
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12 |
吸附破伤风疫苗 |
否 |
39 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
是 |
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13 |
重组乙型肝炎疫苗10μg |
否 |
40 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
是 |
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14 |
重组乙型肝炎疫苗20μg |
否 |
41 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（进口） |
是 |
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15 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（国产） |
否 |
42 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
是 |
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16 |
流感病毒裂解疫苗0.25ml |
否 |
43 |
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
是 |
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17 |
流感病毒裂解疫苗0.5ml |
否 |
44 |
四价流感病毒裂解疫苗（进口） |
是 |
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18 |
四价流感病毒裂解疫苗0.5ml |
否 |
45 |
重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/ BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗 |
是 |
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19 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
否 |
46 |
重组新型冠状病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） |
是 |
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20 |
流感病毒裂解疫苗（可用于孕产妇） |
否 |
47 |
重组新型冠状病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） |
是 |
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21 |
四价流感病毒裂解疫苗（全人群）国产 |
否 |
48 |
新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5） |
是 |
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22 |
四价流感病毒亚单位疫苗 |
是 |
49 |
重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞） |
是 |
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23 |
鼻喷冻干流感减毒活疫苗 |
是 |
50 |
鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 |
是 |
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24 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero） |
是 |
51 |
吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体） |
是 |
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25 |
四价流感病毒裂解疫苗0.25ml |
是 |
52 |
重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞） |
是 |
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26 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（进口） |
是 |
53 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）10μg（进口） |
是 |
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27 |
23价肺炎球菌多糖疫苗（进口） |
是 |
54 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）20μg（进口） |
是 |
三、遴选办法
3.疫苗购销廉洁承诺书
******控制中心
2024年 12 月16日
附件1章贡区2025年非免疫规划疫苗遴选材料清单
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序 号 |
资质文件及相关材料 |
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1 |
受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
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2 |
营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况 |
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3 |
药品生产许可证 |
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4 |
税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证） |
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5 |
组织机构代码证 |
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6 |
******银行及账号） |
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7 |
相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式 |
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8 |
生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
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9 |
配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
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10 |
境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
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11 |
有效的药品注册批件* |
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12 |
产品说明书* |
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13 |
产品包装样式图片 |
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14 |
产品质量保证协议书（一式2份，需各执一份）* |
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15 |
进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）* |
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16 |
供货承诺书 |
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17 |
售后服务承诺书（须包括退换货、保障供货、副反应处置响应和处理等事项承诺） |
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18 |
廉洁购销承诺书 |
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19 |
产品信息简介表（参考格式附后） |
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20 |
四期临床佐证资料 |
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21 |
上市时间佐证资料 |
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22 |
三年以来申报产品在章贡区、赣州市范围内使用情况，根据实际情况提供，（区内、市内如有供应，各附3份供货合同复印件）。如有在省内或全国的使用情况，可一并提供 |
注：1.上述材料除第20、22项视情况提供外（未提供视为无），其余材料必须提供齐全，材料请按以上清单顺序装订成册，按疫苗品种为单位，一品种一份，每份材料包括一正三副，另外现场提供材料的正本PDF电子版本，正本每页必须加盖单位公章原件、骑缝章，副本可套印（要加盖骑缝章）；2.*表示当原品种疫苗出现不同包装规格，或中途停用的疫苗隔年再次启用应按首营品种索取资料。
产品信息简介表（格式参考如下）
章贡区2025年非免疫规划疫苗遴选产品信息简介表
遴选目录序号： 疫苗名称：
参加遴选供应商全称：
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产品质量 |
销售服务 |
价格（元） |
遵规 守纪 |
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安全性 |
优势 |
上市 时间 |
包装 |
有效期（月） |
使用情况 |
履约能力 | 医学服务（副反应响应及处置) |
退换货 服务 |
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围绕否通过四期临床试验、是否单独购买疫苗保险等相关情况进行描述 |
围绕产品工艺、是否含抗生素、防腐剂、灵活接种方案、疫苗保护效率等进行描述 |
按说明书有效期填写 |
简要介绍产品在我区、我市及全省近三年来使用情况 |
描述医学服务响应时限等信息 |
简要介绍是否无条件退换货情况 |
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附件2
章贡区2025年非免疫规划疫苗遴选材料
参与遴选疫苗品种清单序号：如13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国 产）填序号1
参与遴选疫苗品种通用名称：
生产企业（代理企业）名称：（填写并加盖公章）
联系人： 联系电话： 2024年12月
附件3
疫苗购销廉洁承诺书
******控制中心：
根据《章贡区非免疫规划疫苗遴选方案（试行）》要求，为进一步加强医德医风建设，积极配合贵中心做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：一、遵守国家的法律法规，依法办理疫苗购销业务，保证不搞违法乱纪活动，自觉接受执法执纪部门的监督检查。二、严把供应质量关，确保所供应疫苗的质量，按采购合同要求供货。三、在疫苗购销活动中，保证不以任何形式给予红包回扣等商业贿赂。四、在正常业务来往中，保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品，不给对方报销应由个人支付的任何费用。五、维护正常的医疗秩序，保证不以宴请、高消费娱乐手段影响医生的用苗选择权。以上承诺如有违反，我们愿意接受停止疫苗销售、记入不良行为数据库以及执法执纪部门等处理。
公司名称：（盖章）
公司承诺代表：（签名）
日期：
