一、招标项目名称及内容
项目编号：2024hy-c711338；
******医院自身免疫性肝病igg类抗体检测试剂项目；
招标方式：公开招标；
最高限价：60040元/年；
招标内容：本项目1个包，现进行以下采购：

序号	品名	控制单价 （元/人份）	预计年使用量 （人份）
1	自身免疫性肝病igg类抗体检测试剂盒	152	395

注：表中数量为1年预计使用量，实际采购数量以实际需求量为准。
合同履行期限：五年（如遇国家相关政策，按新政策执行）；
本项目不接受联合体投标。
二、投标人的资格要求
1.投标人须具有有效的营业执照。
2.所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。
3.投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。
4.投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。
5.投标人（含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司）存在以下不良信用记录情形之一,资格评审不通过，不得推荐为中标候选人，不得确定为中标人:
******法院列入失信被执行人的；
（2）投标人被市场监督管理部门列入经营异常名录且截止开标时间未被移除的；
（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；
************委员会列入行贿犯罪档案的。
（5）近三年（2021年12月01日）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健康委政务网站列入商业贿赂不良记录。
******法院网站、国家企业信用信息公示系统网站]”发布的为准，有限制期限的按规定期限执行，无限制期限的按投标截止时间前12个月计算。（4）、（5）项由投标人自行承诺并加盖公章。
三、招标文件获取方式
1.时间：2024年12月6日至2024年12月13日
2.地点：登录寰亚新点电子交易平台网上获取
3.方式：
3.1 潜在投标人须使用浏览器登录 “寰亚新点电子交易平台******”获取招标文件。首次登录须办理注册手续，企业完成注册并审核通过后即可参加投标活动。本项目的招标文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过相关网站及寰亚新点电子交易系统发布，不再另行通知，投标人应及时关注、查阅上述相关内容，否则责任自负；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作；
3.2项目如有多个包段的，各投标人须在寰亚新点电子系统对应包别内获取对应包段的招标文件，如参与包段错误，造成无法投标的情况，由各投标人自行承担；
3.3各投标人可登陆“寰亚新点电子交易平台（******）---通知公告---操作视频演示及相关软件下载--下载网站注册和文件获取视频”查看操作演示；
3.4 如需开具发票，开票所需的财务信息，以投标人注册登记时填报的信息为准，需确保注册的信息真实有效；
3.5 招标文件费发票开标结束之后在系统申请由财务开具电子发票后自行下载，申请及下载位置：我的项目-项目流程-标书费发票申请。
4.售价：招标文件费人民币500元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件截止时间、开标时间：2024年12月27日09点30分（北京时间）
******医院3号楼8楼国资科
五、其他补充事宜
本项目是全流程电子招投标，需要使用寰亚新点交易系统寰亚专用版投标文件制作工具（使用说明、驱动程序和电子文件制作工具可到寰亚新点电子交易平台-通知公告栏--操作视频演示及相关软件下载栏中下载）制作电子投标文件并需要办理手机app电子ca数字证书“新点标证通”（投标单位系统可扫码下载，电子ca数字证书标证通需要绑定手机并下载关联“寰亚新点电子交易平台”的企业数字证书。如果卸载软件或换手机需要再次缴费请慎重选择被绑定的手机）加密签章解密电子投标文件；
六、联系方式
1.招标人
******医院
联系方式：******
地址：芜湖市镜湖区康复路10号
2.代理机构信息
******有限公司
电子邮箱：******
项目负责人：代工
联系电话：0551-******或******转分机号6306
地址：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦b座20f
（电话咨询时间：工作日上午8:30至12:00，下午14:00至17:30）